标签：SDTM TERM -- 剂量 SAE 用药 Model

 

1. topic变量--TERM

 

 

 

 Primary SOC只有一个相对一个--TERM，--BODSYS是从MedDRA根据分析需要指定的？

2. 

3.

4.

5.

 

 transferable object

对可transfer的对象进行负责的单位。

6.

 

 7.

 

 --ACN是和剂量相关的, --ACNOTH是和剂量无关的。--ACNDEV是和设备相关的Action

8.

 

 

 --REL是和Study Drug(包括Placebo)

--RELNST和非研究用药的关系，比如伴随用药。

9. --PATT

 

 随时间变化的模型，连续/间断等

10. --OUT

 

 时间的结局，康复/死亡

11. 

 

 是否和癌症发展有关

12. 

 

 如果是SAE，这些都是Y

13. 

 

 

14.

 

 不属于SAE六类之一

15.

 

 有没有给其它药物用以缓解症状

16.

 

 毒性等级，用CTCAE标准进行分类。

AESEV更多的是医师判断。

17.

 

 不用于人类试验

标签：SDTM,TERM,--,剂量,SAE,用药,Model
来源： https://www.cnblogs.com/SAS-T/p/15800807.html

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